德化县医院医药代表接待管理制度（修订）

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德化县医院医药代表接待管理制度（修订）

发布日期：2024-02-29 来源：浏览次数：765

为进一步加强医院行风建设工作，深入纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风，提高医疗机构工作人员廉洁自律意识，根据《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》(国卫医发〔2021〕37号)、《医药代表备案管理办法(试行)》(国家药监局2020年第105号公告)、《福建省卫生健康委员会福建省药品监督管理局关于印发福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定的通知》（闽卫规〔2024〕2号）等规定，对原有制度进行修订，现就医院工作人员接待医药代表有关要求明确如下：

一、本规定所称的医药代表，是指药品生产经营企业聘用的在医疗机构从事药品产品信息传递、沟通、反馈等学术推广活动的专业人员(工程安装维修人员、投标人员除外)。医疗器械生产经营企业聘用的在医疗机构从事医疗器械产品信息传递、沟通、反馈等学术推广活动的专业人员(工程安装维修人员、投标人员除外)遵照本规定执行。

二、本规定所称工作人员，主要指公立医疗机构内与药品、医疗器械管理使用有关的工作人员。

三、接待管理部门：由医务科负责医药代表到我院开展信息与技术交流等业务联系的预约登记及组织接待相关事宜，相关职能部门共同落实。

四、接待时间：原则上每周二下午14:30-17:30（遇节假日或其他情况顺延一周）为医药代表接待日，具体时间、接待内容、接待的厂商代表由监察室通过电话、短信或医院外网进行发布。

五、接待地点：德化县医院1号楼3楼会议室或相关科室。

六、参加接待人员：接待日由医务科组织，药剂科、设备科、临床医技等相关科室、监察室参加，必要时可邀请分管院领导参加，实行集体接待，由接待人员将资料信息分门别类汇总后交药事管理与药物治疗学委员会、医疗器械临床使用和医用耗材管理委员会及药品、设备使用科室进行信息交流、讨论。

七、接待日工作：主要是收集医药代表提供的资料,听取医药代表关于新药、特药、新耗材、新仪器、新设备等信息介绍。

八、接待方式：收集药品、医用耗材和医用仪器设备生产企业或经销商代表提供的资料；听取医药代表新药、专科药及新耗材和新仪器设备信息介绍；与临床医务人员交流沟通;安排学术讲座等。非接待日时间恕不接待。

九、接待日医药代表需递交的相关资料目录：

1.医药代表法人授权委托书。

2.医药代表身份证明。

3.遵守行业规范,严禁商业贿赂的廉洁承诺书。

4.药品、医用耗材和医用仪器设备说明书及彩页宣传资料。

5.加盖企业印章的(GMP)认证证书复印件及生产批件复印件、医疗器械注册证或医疗器械备案凭证复印件等。

6.药品上市许可持有人所聘用或者授权的医药代表在国家药品监督管理局指定的备案平台(https://pharmareps.cpa.org.cn)上备案的证明资料。

7.其它的相关产品详细资料。

十、接待要求

（一）医务科要做好预约安排等有关服务工作，规范接待程序；参与接待人员要认真听取医药代表相关情况的介绍，做好交流和沟通工作。

（二）接待准备：接待医药代表实行预约审批制。原则上需提前七天通过此文末尾的二维码下载填写《德化县医院医药代表接待预约登记表》（以下附件1），进行预约登记申请。填写完表格发送至医务科邮箱ywk23587561@163.com。在接待日前5天，医务科按电子邮件接收日期登记，并审查资料,报分管院领导批准，将同意接待名单交由监察室，通知预约医药代表具体接待时间。除特殊情况外，未经预约登记的，恕不接待。接待职能部门在接待医药代表时须填写《德化县医院医药代表接待日登记表》（以下附件2）一式两份，医务科和监察室各存档一份。

（三）医药代表不得有下列情形：1、未经备案开展学术推广等活动；2、未经医疗机构同意开展学术推广等活动；3、承担药品、医疗器械销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；4、参与统计医生个人开具的药品处方数量或使用的医疗器械数量；5、对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；6、误导医生使用药品或医疗器械，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息(医疗器械已知的不良事件信息)或者隐瞒医生反馈的不良反应(事件)信息；7、其他干预或者影响临床合理用药的行为。

（四）医药代表提供的相关宣传资料应当准确、客观、公正、完整，符合法律要求,符合职业道德标准。

（五）医药代表宣传的药品安全信息应当以临床前研究结果和利用统计学及药物安全标准进行评估的临床研究总结报告为基础。

（六）医药代表介绍的医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

（七）认真执行上级有关规定和要求，严格依据政策法规及医院有关规章制度处理接待中的有关问题,自觉维护正常的医院工作秩序。

（八）药剂科、设备科、信息科和临床科室等各部门不得提供用药、用械信息予医药代表。若有违反，一经发现并查实按相关规定处理。

（九）每次接待的情况都要记录在案，由医院监察室和医务科负责保管，统一归档与使用。

十一、接待后新药、新耗材、新仪器设备引进

（一）临床各科主任或医务人员在参加接待，听取新药、新耗材、新仪器设备介绍后,收集本专科新药、新耗材、新仪器设备相关资料,并在科内进行讨论,决定是否申请引进,并做好会议记录备查。

（二）科室决定申请引进新药时,到药剂科领取新药申请表进行填写，并附科室讨论的集体签名及廉洁承诺书交药剂科;科室决定申请引进新耗材、新仪器设备时,到设备科领取相关申请表进行填写，并附科室讨论的集体签名及廉洁承诺书交设备科。

（三）药剂科将各科室新药申请进行汇总，组织新药初审小组进行新药评估，评估通过的则集中提交药事管理与药物治疗学委员会，决定是否召开新药引进审批会议；设备科将各科室新耗材、新仪器设备申请进行汇总，组织相关专家进行评估，评估通过的则集中提交医院设备管理委员会、院务委员会或其他相关部门讨论。

十二、其它有关要求

（一）医药代表如确有需要到科室交流的，须经医务科及监察室同意，并在监察室人员的陪同下进行。

（二）如发现医药代表未按照本规定要求在医疗机构进行登记和预约而私下开展业务活动或违规开展业务活动，第一次由医疗机构将情况通报涉事药品或医疗器械生产经营企业，第二次由医疗机构约谈涉事药品或医疗器械生产经营企业，第三次由医疗机构在一段时间内停止使用涉事药品或医疗器械生产经营企业生产(代理)的药品、器械产品，并禁止该医药代表进入医疗机构。

（三）若有发现医药代表登记信息不实、在学术推广中有不正当竞争行为或存在销售药械产品行为的，应向市场监督管理部门报告。

（四）医务人员在本机构内违规私自接触医药代表的，由医疗机构纳入医务人员不良执业行为记录管理。其中，存在违规违纪问题的，根据相关规定，由相关单位按照干部人事管理权限进行处理，涉嫌违法犯罪的，移交司法机关处理。

（五）医务人员要遵纪守法、廉洁从业。严禁接受药品、医疗设备、医疗器械、医用卫生材料等医疗产品生产、

经营企业或者经销人员以任何名义、形式给予的回扣；严禁参加其安排、组织或者支付费用的宴请或者旅游、健身、娱乐等活动安排。

（六）各公司业务员到我院进行送货和财务对账等日常相关工作，只能到医院药库和财务科办理。办事完毕，应即刻离开；如办事过程需要等待，请到各职能部门指定等候处,不得随意到病区、门诊或其它部门走动，以免影响医院正常工作。

（七）本制度自2024年3月1日起执行。

附件:1.德化县医院医药代表接待预约登记表

2.德化县医院医药代表接待日登记表

3.德化县医院医药代表接待管理流程图

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供稿：张丽雪

编辑：肖丽娜

一审：涂珊玲

二审：郑剑志

三审：黄丽军

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